Unterstützung

Phagentherapie: Hinweise für Patientinnen und Patienten

Das Phage Center Regensburg (PCR) unterstützt die Behandlung schwerer, therapieresistenter bakterieller Infektionen mit Bakteriophagen. Wir prüfen, ob in unserem Regensburg Phage Repository ein passender Phage gegen den Erreger vorhanden ist, charakterisieren diesen und stellen ihn – nach strenger Qualitätskontrolle – im Rahmen eines individuellen Heilversuchs („Compassionate Use") bereit.

Die Phagentherapie ist in Deutschland kein zugelassenes Standardverfahren und erfolgt ausschließlich als individueller Heilversuch in Zusammenarbeit mit den Klinikerinnen und Klinikern des Universitätsklinikums Regensburg (UKR) bzw. assoziierter Kliniken.

Die Indikation für eine Phagentherapie muss immer und ausnahmslos von der behandelnden Ärztin / dem behandelnden Arzt gestellt und an das Phagenzentrum übermittelt werden.

Voraussetzungen

• schwere oder chronische bakterielle Infektion, die auf Standard-Antibiotika nicht (mehr) anspricht (z. B. multiresistente Erreger, biofilm- oder implantatassoziierte Infektionen)
• Erreger identifiziert und als bakterielles Isolat verfügbar
• etablierte Therapieoptionen ausgeschöpft oder nicht anwendbar
• Behandlung in Zusammenarbeit mit dem UKR oder einer assoziierten Klinik möglich
• Aufklärung und Einwilligung der Patient:in liegen vor

Ablauf

1. Kontaktaufnahme durch die behandelnde Klinik bzw. Ärzt:in
2. Übermittlung des bakteriellen Isolats und der klinischen Angaben
3. Phagen-Matching gegen den Erreger
4. Bei passendem Phagen: Herstellung, Aufreinigung, Charakterisierung und Qualitätskontrolle am PCR
5. Bereitstellung der Phagenzubereitung im Rahmen des Compassionate Use
6. Anwendung und Überwachung durch die Klinik
7. Dokumentation und Verlaufskontrolle

Grenzen und Risiken

• Experimentelles Verfahren ohne Zulassung; Wirksamkeit im Einzelfall nicht garantiert
• Kein garantierter Treffer im Repository
• Mögliche Immunreaktionen, Endotoxinfreisetzung, Phagen-Resistenzen
• Zeitbedarf:  bis zu 2 Monate für Matching, Herstellung und Qualitätskontrolle
• Kostenübernahme durch gesetzliche Krankenkassen derzeit nicht möglich

So gehen Sie vor (für Patient:innen)

Sprechen Sie mit Ihrer behandelnden Ärztin / Ihrem behandelnden Arzt. Die Indikationsstellung und die Anfrage an das Phage Center Regensburg erfolgen ausnahmslos durch die behandelnde Klinik bzw. Ärzt:in. Die weitere Abklärung und Behandlung erfolgen gemeinsam mit den Klinikerinnen und Klinikern des UKR bzw. der assoziierten Kliniken.

Phage Center Regensburg (PCR), PD Dr. David Peterhoff, Prof. Dr. Dr. André Gessner, Institut für Mikrobiologie und Hygiene, Franz-Josef-Strauß-Allee 11, 93053 Regensburg info@phagecenter-regensburg.de